日本ケミファ株式会社

GE開発部

仕事内容

畑田 康/GE開発部長

GE開発部はジェネリック医薬品の開発を目的に「開発企画課」「開発一課」「開発二課」「開発三課」「原薬管理課」で構成されており、特許の切れた医薬品の開発(共同開発を含む)や製品導入を主な業務としています。

「開発企画課」(東京本社)は、先発医薬品の特許や再審査期間などの基本的な情報を収集しながら開発候補品目を選定するとともに、自社開発の進捗状況や承認までの統括管理や共同開発メーカーとの調整や製品導入の為の渉外業務などを行っています。

「開発一課~三課」は、それぞれの課に処方設計をする製剤担当者と、製剤の品質評価を行う分析担当者が配され、先発医薬品より優れた製剤、特長のある製剤の開発を目指して、ジェネリック医薬品の研究・開発を担っています。

製剤担当は、先発医薬品の調査に始まり、付加価値のある製剤を目指した開発コンセプトの調整、特許を回避した製剤設計や効率的な製造法の開発を担当します。また、製品価値を高めるためにも、特許を出願することも目標にしています。

一方、分析担当は、有効成分の原薬の評価・選定といった開発初期段階の業務から、自社製剤の試験方法の設定、試作品の評価を介した製剤化支援、様々な測定装置を用いた品質試験や種々の安定性試験を実施、最終的に製造販売承認申請のための試験データの取得を行います。

また、「原薬管理課」は、ジェネリック医薬品の有効成分となる原薬全般に関わる業務を行っています。合成や分析の知識を活用して製造法や品質の確認、各種機器分析によるデータ取得、さらには原薬メーカーとの連携を通じて高品質で信頼性の高い原薬確保を目指しています。

職場の雰囲気

平成19年度に発足したGE開発部は「年間15規格を開発・申請できる体制の構築」を合い言葉に、最新設備への投資と若手研究員の採用を積極的に行っており、20~30代の若手が中心の非常に明るい職場となっています。

開発品目も増加し業務量も多い状態ですが、若手社員が中心となってプロジェクトを積極的に推進できる環境であり、充実感とやりがいのある職場だと思います。今後も人員を増やす予定で、中堅社員や若手もさらに多くなる予定ですが、自由闊達に意見交換ができる場があり、若手が実力を発揮しやすい元気のある部だと思います。

関連情報

日本ケミファを知りたい方へ

会社概要、事業概要、事業所一覧などの企業情報を掲載しています。

会社案内

株主・投資家のみなさまへ

ニュースリリース、財務ハイライト、IRライブラリーなど、株主・投資家のみなさまへの情報を掲載しています。

IR情報