日本ケミファ株式会社

研究開発

創薬研究

当社は、まだ十分な治療薬がない病気に苦しむ患者さんのため、画期的新薬の開発を目指しています。創薬研究においては、市場への投入速度を最大限に高めることを目的に、探索研究に特化し、見出した化合物の開発を専門性の高い国内外企業へ早期段階から導出する「ベンチャー型創薬研究」を基本としております。当社が得意とする高尿酸血症および疼痛などの領域を中心に、画期的新薬の開発を目指して積極的にチャレンジしています。

開発品目

1. NC-2400 / PPAR δアゴニスト(脂質代謝改善剤)
血管内に蓄積したコレステロールなどを除去する働きを増強する薬剤です。2005 年に開発ベンチャー企業のCerenis Therapeutics SA ( 本社:フランス) へ導出し、米国にてフェーズⅠ試験が終了しています。

2. NC-2500 / XOR 阻害薬(高尿酸血症治療剤)
体内での尿酸の産生を阻害することで、尿酸値を低下させる薬剤です。昨年度にいったんフェーズⅠ試験を終えていますが、より望ましい結果を得るため、改良製剤によるフェーズI試験を2016年6月に開始しました。

3. NC-2600 / P2X4 受容体アンタゴニスト(神経障害性疼痛治療薬)
九州大学と共同研究を進めているP2X4 受容体を標的とする神経障害性疼痛治療薬は、日本医療研究開発機構(以下、AMED)の「研究成果最適展開支援プログラム(A-STEP)実用化挑戦タイプ」に採択され、2012年から2017年までの5 年間で、最大10 億円の公的資金を受けて開発を進めており、2016年6月よりフェーズI試験を開始いたしました。今後も公的資金を活用しながら支援期間内にフェーズⅠを終了し、他社への導出を実現することを目標に開発を進めております。

4. NC-2800 / オピオイドδ受容体アゴニスト(抗うつ剤・抗不安薬)
本テーマは「抗うつ・抗不安」をターゲットに、北里大学、筑波大学、国立精神・神経医療センターの四者での共同研究を進めております。2015年10月にAMEDの「産学連携医療イノベーション創出プログラム」に採択され、支援期間満了となる2018年3月までにフェーズI試験を開始するために必要な非臨床試験を終了させることを目指しています。

動物福祉に配慮した動物実験

当社では、すべての動物実験を、動物実験の科学的かつ倫理的基盤となる3R*に十分に配慮して実施しています。このため、法令および厚生労働省より通知された「動物実験等の実施に関する基本指針」などに従って動物実験を行うための社内規程を定め、また動物実験委員会を設置して社内外で実施される動物実験の審査を行い、承認された実験のみを実施しています。さらに、社内の実験の実施状況について、定期的に自己点検・評価を行い、動物実験が常に適正に実施されていることを確認しています。平成25年6月には財団法人ヒューマンサンエンス振興財団の第三者認証を取得しました。

*3R; Reduction(使用動物数の削減)、Replacement(代替法の採用)、Refinement(動物の苦痛軽減)

公的研究費の運営・管理体制

当社は、「研究機関における公的研究費の管理・監査のガイドライン(実施基準)」に基づき、国が定めた国立研究開発法人から配分される公募型の研究資金等の競争的資金の運営・管理に関する体制を以下のとおり定めます。

 ・最高管理責任者:代表取締役社長

 ・統括管理責任者:取締役執行役員創薬研究所長

 ・コンプライアンス推進責任者:公的資金を導入する部署長

最高管理責任者は、率先して不正防止を推進し、自ら不正防止計画の進捗管理に努めます。

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