日本ケミファ株式会社

企業活動と医療機関等の関係の透明性への取り組み

日本ケミファ株式会社(以下「当社」)は、「医薬品を中核にトータルヘルスケアで人々の健康で豊かな生活に貢献する」という企業理念の下、大学等の研究機関・医療機関等と連携協力して、医学・薬学の研究、市販後の情報提供・収集活動、適正使用の普及等多様な活動を行っています。

これらの連携活動は、高い倫理基準に基づいた業界自主規制を遵守しながら行っておりますが、そうした連携活動が盛んになればなるほど、医療機関・医療関係者の判断に何らかの影響を及ぼしているのではないかとの懸念を持たれる可能性も否定できません。

そのため、生命関連産業として国民の生命・健康に大きく関わるとともに、国民皆保険制度のもとにある我が国の製薬産業においては、他の産業以上にその活動の透明性が重要であることを踏まえ、今般、日本製薬工業協会が策定したガイドラインに則り、当社がその活動の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる製薬企業となることを目指して、医療機関等への資金提供に関する情報を公開することと致しました。

1.目的

企業活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び、企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的とする。

2.公開方法

当社ウェブサイトにて公開する。

3.公開時期

前年度分の資金提供等について決算終了後に公開する。
ただし、公開対象の「A.研究費開発費等」については、2015年度分までは「年間の総額」のみを翌年度公開し、2016年度分からは年間の総額と「4.公開対象」「A.研究費開発費等」に示した内容で公開する。

4.公開対象

A.研究費開発費等

研究開発費等には、共同研究または委託研究の実施に関連して医療機関等に支払われた研究費をはじめとして、GCP省令等の公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験及び製造販売後臨床試験に関する支払い、GPSP省令、GVP省令等の公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。
医療用医薬品の研究・開発、製造販売後の育薬にかかる費用等を以下の要領で公開する。

                                         
1)共同研究費年間の総額
2)委託研究費年間の総額
3)臨床試験費(開発治験費)年間の総額
4)製造販売後臨床試験年間の総額
5)副作用・感染症症例報告費年間の総額
6)製造販売後調査年間の総額

2016会計年度以降の新規契約による支払分については、以下の要領で詳細情報を再掲する。

1-1)共同研究費臨床提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
1-2)共同研究費臨床以外年間総契約件数、年間総額、提供先施設等の名称一覧(注)
2-1)委託研究費臨床提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
2-2)委託研究費臨床以外年間総契約件数、年間総額、提供先施設等の名称一覧(注)
3)臨床試験(治験費)提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
4)製造販売後臨床試験提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
5)副作用・感染症症例報告費提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
6)製造販売後調査提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
7)その他費用提供先施設等の名称(注)、当該年度に支払のある契約件数、金額
(注)「提供先施設等の名称」は、契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。

B.学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費等であり、奨学寄附金、一般寄附金については医療機関(団体)毎に年間の件数と総額を公開し、学会寄附金及び学会共催費については年間の総額を公開する。

1)奨学寄附金医療機関毎の年間の件数と総額
(例)○○大学○○教室:○○件○○円
2)一般寄附金医療機関毎、団体毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○財団):○○件○○円
3)学会等寄附金学会毎の年間の総額
(例)第○回○○学会:○○円
4)学会等共催費学会毎の年間の総額
(例)第○回○○学会○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等

医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用であり、医療関係者毎に年間の件数と総額を公開する。

1)講師謝金医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
2)原稿執筆料・監修料医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
3)コンサルティング等業務委託料医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D.情報提供関連費

医療関係者に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会・説明会等の費用等であり講演会費及び説明会費は年間の件数と総額を、医学・薬学関連文献等提供費は年間の総額を公開する。

1)講演会等会合費(主催・共催)年間の件数・総額
2)説明会費年間の件数・総額
3)医学・薬学関連図書費年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用を年間の総額で公開する。

1)接遇等費用年間の総額

以上

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