小さなことからコツコツと
2002年入社
GE開発部開発企画室
生命農学研究科修了
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| 8：30 | 出社。メールの確認。１日の仕事の流れを確認。 |
| 8：45 | 朝礼。部署内のスケジュール確認。 |
| 9：00 | 申請に必要な資料（規格及び試験方法に関する資料、安定性に関する資料、特許に関する資料など）は他部署の方に作成していただくので、関連部署の方へ電話、メールを行い、資料作成の進捗等を確認する。また、共同開発における品目については共同開発会社の担当者の方に確認する。 |
| 12：00 | 昼食。 |
| 12：45 | 他部署より作成いただいた資料を確認する。申請書作成にあたり必要な部分を特に確認する。内容のわからない部分等を担当の方に確認する。勉強不足でわからないことも多いので、関連の部署の方には大変お世話になっています。これらの資料をもとに申請書を作成する。内容を上司に確認していただき、申請書類を薬事部へ提出し、チェックしていただく。 |
| 16：00 | 治験（ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験）が行われているときは、進捗を確認する。おもにCRO（開発業務受託機関）に確認する。また、治験において発生する資料（症例報告書等）の確認を行う。 |
| 17：30 | 終業。明日のスケジュールの確認。 |
| 17：45 | 退社。 |
| 19：00 | 食事。外食ですますことが多い。 |
| 20：00 | 帰宅。お風呂。テレビ、読書（マンガ）など。 |
| 24：00 | 就寝。 |
TV、散歩、釣り、野球。 |
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現在携わっている仕事の内容は？
ジェネリック医薬品の承認申請等に関する業務
・医薬品承認申請書作成、医薬品承認審査照会事項に対する回答
・治験（生物学的同等性試験）管理
・承認事項一部変更申請、軽微変更届の作成 など
ジェネリック医薬品の承認申請に必要な資料を関連する部署より入手し、取りまとめて申請を行うといった業務をしています。また、生物学的同等性試験の計画書作成、モニタリング、総括報告書の作成といった生物学的同等性に関する資料の作成を行っています。
上司の方、関連部署の方の指導、協力をもらい、実施しています。
日本ケミファに入社を決めた理由は？
人の健康を守る上で非常に重要である医薬品に興味を持ち、製薬会社に就職したいと考えました。
就職活動を行うなかで、会社のことや仕事のことを教えていただき、この会社で働きたいと思いました。
仕事の"やりがい"（達成感）を感じるのは、どんなところ（時）ですか？
ひとつひとつの業務が終わったときに達成感を感じます。なかでも承認申請を行った医薬品が承認されたときはとてもうれしく思います。
仕事において"つらい"と感じた時は？
作成した書類に単純なミスがあった時に、つらいというか情けないという気持ちになります。
また、まだまだ勉強不足なところが多いので、いろいろなことを学んでいかなければと思います。
将来の夢は何ですか？
日々の業務をしっかりと行い、経験を積み、多くの医薬品の承認申請に関わることができたらと思っています。
職場の雰囲気は？
アットホームな雰囲気でとても温かい職場であると思います。自由に発言できる職場だと思います。
学生のみなさんへメッセージ
私は就職活動中、製薬会社の仕事がどういうものなのかほとんど分かっていませんでした。しかしながら、現在色々な業務に携わらせてもらっています。自分が今やっていることと直接関係ないと思える業界や仕事でも興味をもったら、行動してみるといいと思います。就職活動がうまくいかなくて落ち込むことが多々あると思いますが、自分が納得出来るまで頑張って欲しいです。
